Khi bắt tay vào thực hiện lập bản đồ nhiệt ẩm, câu hỏi đầu tiên của các kỹ sư QA/QC luôn là: Có những bộ quy chuẩn nào đang chi phối hoạt động này? Bài viết dưới đây sẽ hệ thống lại toàn bộ các hướng dẫn quốc tế khắt khe nhất từ hãng Rotronic và cập nhật thực tế các quy định hiện hành tại Việt Nam để doanh nghiệp có lộ trình thẩm định chuẩn xác. Những bộ hướng
Trong các môi trường chịu sự kiểm soát nghiêm ngặt (Regulated Environments) như nhà kho dược phẩm, tủ thử nghiệm độ ổn định, phòng sạch… việc duy trì nhiệt độ và độ ẩm đồng đều là yếu tố sống còn để đảm bảo chất lượng sản phẩm. Một trong những quy trình bắt buộc trong hoạt động thẩm định nhà xưởng chính là cGMP Mapping (Lập bản đồ nhiệt độ – độ ẩm). Tổng quan về tiêu chuẩn cGMP và quy trình


