Sau khi đã nắm rõ các khung pháp lý và tiêu chuẩn quốc tế, bước tiếp theo và là bước quan trọng nhất trước khi triển khai thiết bị xuống nhà xưởng chính là xây dựng một Chiến lược lập bản đồ nhiệt ẩm (Mapping Strategy). Một kế hoạch rõ ràng không chỉ giúp tối ưu hóa chi phí thiết bị mà còn là tấm lá chắn giúp doanh nghiệp giải trình mượt mà trước các câu hỏi chất vấn từ
Khi bắt tay vào thực hiện lập bản đồ nhiệt ẩm, câu hỏi đầu tiên của các kỹ sư QA/QC luôn là: Có những bộ quy chuẩn nào đang chi phối hoạt động này? Bài viết dưới đây sẽ hệ thống lại toàn bộ các hướng dẫn quốc tế khắt khe nhất từ hãng Rotronic và cập nhật thực tế các quy định hiện hành tại Việt Nam để doanh nghiệp có lộ trình thẩm định chuẩn xác. Những bộ hướng
Trong các môi trường chịu sự kiểm soát nghiêm ngặt (Regulated Environments) như nhà kho dược phẩm, tủ thử nghiệm độ ổn định, phòng sạch… việc duy trì nhiệt độ và độ ẩm đồng đều là yếu tố sống còn để đảm bảo chất lượng sản phẩm. Một trong những quy trình bắt buộc trong hoạt động thẩm định nhà xưởng chính là cGMP Mapping (Lập bản đồ nhiệt độ – độ ẩm). Tổng quan về tiêu chuẩn cGMP và quy trình
THỜI GIAN LÀM VIỆC
BỘ CÔNG THƯƠNG
